Продажа препарата вне аптеки

Добро пожаловать на форум юристов!

Реклама Не показывается зарегистрированным пользователям.

Комфортное общение, профессиональная юридическая консультация, советы топовых юристов станут доступными, после быстрой регистрации.

Зарегистрироваться

ДмитрийЕЕ

Новый участник
2 Июн 2020
1
0
1
33
Город
Белгород
Добрый вечер. Мы торгующая организация, продаем косметические средства, а также лекарственные препараты без рецептурные, все декларации имеются.
Так вот столкнулись с таким вопросом:
Есть такие зарубежные препараты для волос от облысения, как "Алер", "Генер" (не пишу названия полностью, чтобы не рекламировать) на основе миноксидила (активное действующее вещество в лосьоне) продаются они в аптеках и интернет магазинах, для них у нас имеется фармацевтическая лицензия и свидетельство о регистрации лекарственного препарата СГР, которое содержится в реестре Росминздрава.

А тут увидели, что весь интернет завален похожим препаратом от облысения, тоже зарубежным и тоже на основе миноксидила. Продают тысячами просто. У большинства имеются даже декларации о соответствии, но только не как на лекарственный препарат, а как на косметическое средство и эти декларации действующие зарегистрированные в реестре Россаккредитации. И вроде бы все легально)

И для информации: Вещество миноксидил в виде порошка включено в государственный реестр лекарственных средств. Миноксидил является сосудорасширяющим веществом
Объем флакона: 60 мл.
Состав лосьона: пропиленгликоль 50%, этиловый спирт 30%, вода очищенная 15%, миноксидил 5%

В чем собственно смысл вопроса:

1) Под видом косметического средства осуществляется продажа лекарственного препарата не имеющего государственной регистрации в РФ.
Большинство продавцов не имеют фармацевтическую лицензию на торговлю лекарственными препаратами и продают его под видом косметического средства (да имеются декларации о соответствии как на косметическое средство, тут не придерешься). Ну и конечно же если ты продаешь под видом косметики, отпадает вопрос делать фармацевтическую лицензию. У них конечно же ее нет.

2) Продают данный препарат без лицензии на продажу фармацевтической продукции.
Ну как говорится нет тела, нет дела, а в нашей ситуации препарат не имеет государственной регистрации в качестве лекарственного препарата, соответственно фармацевтическая лицензия здесь не нужна. Так наверное думают продавцы, у которых сертификаты как на косметическую продукцию)

3) Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно косметической продукции" 009/2011 напрямую запрещает использование Миноксидила в косметический средствах (Приложение 1, пункт 372).
Получается, что сделанные декларации о соответствии на косметическую продукцию данного зарубежного препарата не действительны?

4) Если данный препарат не имеет регистрации в РФ, то и ввоз такого препарата запрещен, а значит те, кто его ввозит делают это нелегально или с помощью деклараций соответствия только на косметику. (понятное дело в декларации не прописано что это препарат под видом косметики на основе миноксидила)

5) Свидетельство о государственной регистрации косметической продукции отсутствует. Вообще нужно ли оно, когда есть декларация о соответствии ЕАЭС с протоколами испытаний?

6) В составе лосьона (флакона 60 мл.) содержится этиловый спирт 30%. Можно ли продавать этот косметический лосьон дистанционно через интернет?

Какое может быть в таком случае наказание за продажу данного препарата в РФ в очень больших объемах, с учетом того что описано выше, административная, уголовная ответственность или еще что-то?
 

Похожие темы

Услуги юристов



Новые сообщения

О форуме юристов LawyersForum.ru

  • Форум юристов всех отраслей права создан для живого общения и обмена опытом практикующих юристов. Бесплатная юридическая консультация, образцы процессуальных документов, обучающее видео юридической тематики. Юристы форума предлагают Вам все виды юридических услуг и индивидуально подойдут к любой Вашей проблеме. Всем посетителям форума предоставляется возможность получить квалифицированную юридическую помощь абсолютно БЕСПЛАТНО. Наши юристы обязательно помогут Вам разобраться с любым, даже самым сложным вопросом. В конце концов, неразрешимых проблем не бывает!
    Бесплатная юридическая консультация
    Бесплатная юридическая консультация Москва
    Обратная связь/Приватная консультация

Меню пользователя